Situació
En una fàbrica de la indústria farmacèutica, el client comptava amb un sistema de control per al seu HVAC basat en programari i maquinari obsolets, ia més no comptava amb suport del fabricant.
Problemes i Necessitats
El 2017, la situació del sistema HVAC es va fer crítica, ja que en cas que fallés el sistema actual, no es tindria el suport per restablir-lo, ocasionant la pèrdua de dades.
En aquest cas, calia migrar el sistema de control de l'HVAC a una plataforma robusta i fiable, en compliment dels estàndards i polítiques de la indústria farmacèutica i regulacions aplicables com ho és CFR 21, NOM-059, entre d'altres.
raons
Davant del repte de la migració dels sistemes, se sabia que era un punt d'inflexió per a l'organització, per això SINCI va establir un pla estratègic per visualitzar el projecte global, tant dels sistemes com de la infraestructura, per després planejar de manera ordenada i eficient cadascuna de les etapes.
Aquesta planejació es va basar en l'experiència de més de 30 anys que tenim, en els assumptes reguladors de la farmacèutica, requeriments particulars de l'àrea i sobretot en les bones pràctiques i estàndards de la indústria amb el CpWE, la guia GAMP 5 de l'ISPE, NOM 059 etc., aconseguint un pla de migració robust.
Solució
De manera concreta, la solució per actualitzar el sistema de control de l'HVAC a una plataforma robusta, fiable, d'alta disponibilitat tolerant a falles.
Resultats
Com a resultat de la integració daquest sistema, els resultats de la solució que SINCI va generar van ser els següents:
Requereix una actualització del sistema de control HVAC al seu laboratori farmacèutic?
El primer pas per integrar aquest tipus de solucions és mitjançant una visita tècnica. Contacta amb un dels nostres especialistes perquè et visiti i implementi un sistema de marcat a la teva estació de treball.